Động vật rơi mắt bị thu hồi do vi khuẩn gây ô nhiễm

2024 Tác giả: Ruth Jocelyn Flynn | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-17 05:19

Kinetic Technologies và Kinetic Vet đã tự nguyện nhớ lại Hy-Optic (lô # 10092015), OptiVet (lô # 12032015) và Optimend (lô # 01122015). Việc thu hồi tự nguyện này là kết quả của sự thiếu hụt trong vô sinh, điều này có thể dẫn đến tình trạng mắt, kích thích và / hoặc nhiễm trùng xấu đi.

• Giải pháp tưới mắt Hy-Optic: NDC # 51031-011-15, Lô # 10092015, ngày 10/2017
• Giải pháp tưới mắt OptiVet: NDC # 51031-011-15, Lô # 12032015, Exp. Ngày 07/2017
• Optimend Corneal Repair Drops: NDC # 51031-013-10, Lô # 01122015, ngày 10/2017

Mỗi sản phẩm được đóng gói trong một hộp có thương hiệu với số lô và ngày hết hạn được in trên hộp. Hy-Optic Eye Irrigating Solution và OptiVet Eye Irrigating Solution được đóng gói trong 15 mL hộp đựng mắt hình bầu dục và dán nhãn trước khi đóng gói. Không có loài động vật nào được liệt kê trên nhãn để sử dụng cho động vật không được chỉ định. Optimend Corneal Repair Drops được đóng gói trong hộp chứa thuốc nhỏ mắt tròn 10 mL và dán nhãn trước khi đóng gói để sử dụng cho chó, mèo và ngựa để điều trị loét giác mạc.

Các sản phẩm thu hồi được phân phối không kê đơn (OTC) trên toàn quốc thông qua các cửa hàng bán lẻ và thông qua các nhà phân phối của các bác sĩ thú y để sử dụng phòng khám và phân phát cho bệnh nhân của họ.

Vi khuẩn đã được phát hiện trong một số mẫu. Thiếu sản phẩm vô sinh của sản phẩm có thể dẫn đến tình trạng mắt, kích ứng và / hoặc nhiễm trùng và khả năng bị mất thị lực xấu đi.

Cho đến nay, công ty đã không nhận được báo cáo sự kiện bất lợi do sự ô nhiễm của bất kỳ sản phẩm nào trong số này.

Để đề phòng an toàn, công ty đang tiến hành thu hồi tự nguyện và sẽ tiếp tục theo dõi chặt chẽ các báo cáo về phản ứng có hại của thuốc và khiếu nại về sản phẩm.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ biết về việc thu hồi này. Thông báo thu hồi đã được gửi đến các nhà phân phối.

Người tiêu dùng đã mua Hy-Optic, OptiVet và Optimend nên ngừng sử dụng (các) sản phẩm cùng một lúc và có thể trả lại (các) sản phẩm cho nơi mua để được hoàn tiền đầy đủ. Nếu mắt được điều trị không được cải thiện hoặc tình trạng trở nên xấu đi, chủ sở hữu nên tham khảo ý kiến bác sĩ thú y để chẩn đoán thêm và điều trị thích hợp. Điều kiện mắt không được điều trị có thể dẫn đến đau và mất thị lực tiềm năng (mất thị lực hoàn toàn hoặc một phần và tạm thời hoặc vĩnh viễn). Người tiêu dùng có câu hỏi hoặc sự kiện bất lợi để báo cáo có thể liên hệ với công ty theo số 1-877-786-9882, từ thứ Hai đến thứ Sáu, từ 8:30 sáng đến 5:00 chiều. Các sự kiện bất lợi liên kết với những sản phẩm này hoặc các sản phẩm khác để sử dụng ở động vật cũng có thể được báo cáo trực tiếp cho FDA.